医药厂房净化空气调节系统设计（五）

一、下列医药洁净室应设置指示压差的装置：
1、洁净室与非洁净室之间；
2、不同空气洁净度级别的洁净室之间；
3、相同洁净级别生产区内，需要保持相对负压或正压的较重要的操作间；
4、物料净化用室的气锁、人员净化用室各不同洁净级别的更衣室之间，用以阻断气流的正压或负压气锁；
5、采用机械方式连续传送物料进出洁净室之间。
二、下列医药洁净室应与相邻医药洁净室保持相对负压：
1、生产过程中散发粉尘的医药洁净室；
2、生产过程中使用有机溶媒的医药洁净室；
3、生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的医药洁净室；
4、青霉素类等特殊性质药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室；
5、三类(含三类)危害程度以上的病原体操作区；
6、放射性药品生产区。

三、质量控制实验室空气调节系统的设置应符合下列规定：
1、实验室空气调节系统应与药品生产区分开。
2、无菌检查室，微生物限度检查室的空气洁净度级别，应符合本标准第5.1.25条的规定。
3、放射性同位素检定室不应利用回风，室内空气应经过滤后直接排至室外。
4、无菌检查室、微生物限度检查室、抗生素微生物检定室当各自单独设置空调系统时可各自单独回风；若合用空气调节系统时，微生物限度检查室、抗生素微生物检定室需直排，不应回风。
5、阳性对照室不宜利用回风。

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